创新药出海红利集中释放 多家药企上半年业绩亮眼

数据来源:医药魔方、国家药监局

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  作为我国外贸“新新三样”(人工智能、机器人 、创新药)的重要组成部分,创新药正成为中国高技术产业出海的新名片。在国内创新药审批加速、BD(商务拓展)交易规模持续突破的双重催化下,多家本土创新药企2026年上半年交出亮眼成绩单 ,产业从研发投入期迈向商业和全球化双向兑现阶段。

  三家药企同日发布业绩

  8月5日晚间,三家创新药公司发布上半年业绩,百济神州上调全年经营业绩预测 ,荣昌生物、信达生物的业绩大幅向好 。

  百济神州公告,上半年实现总营收222.20亿元,同比增长26.8%;归母净利润为32.71亿元 ,同比增长627.1%。公司同时上调2026年度经营业绩预测,将全年营收由436亿元至452亿元上调为449亿元至462亿元。公司表示,做出这一调整主要得益于百悦泽^[®]在美国市场的领先地位以及其在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张 。

  荣昌生物预计上半年实现营收58.5亿元 ,同比增长433%;归母净利润为47亿元,同比扭亏为盈。报告期内,公司核心产品泰它西普 、维迪西妥单抗国内销售收入持续增长;同时 ,公司与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议 ,技术授权收入大幅增加。

  港股上市的信达生物上半年产品收入超82亿元,同比增长55%以上 。报告期内,公司综合产品线保持强劲增长 ,信尔美^[®]、信必乐^[®]和信必敏^[®]等核心产品表现突出,成为收入增长的重要驱动力。

  BD交易持续刷新纪录

  近年来,我国在创新药领域持续加速追赶 ,已实现从“跟跑”到“并跑 ”、部分“领跑”的跨越。可以说,中国已成为全球生物医药创新领域的重要力量 。

  一方面,国产创新药审批加速。今年上半年 ,国产新靶点 、新机制创新药获批数量超去年全年。据国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛透露,今年上半年,我国共批准38个1类创新药上市 ,其中11个为新靶点、新机制药品,且均为自主研发的国产创新药 。我国在研新药数量约占全球30%,位列全球第二 。

  另一方面 ,国产创新药BD对外授权交易 ,持续刷新纪录。根据国家药监局最新数据,上半年,我国创新药对外授权共达成81笔合作 ,交易总额约1100亿美元,已达2025年全年总额的80%,再创历史同期新高。交易覆盖肿瘤、代谢 、免疫和神经等10个治疗领域 ,受让企业来自美国、英国、法国 、意大利等20个国家和地区 。

  产业面上,2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于10月23日至27日在西班牙马德里举行,大会覆盖肺癌 、乳腺癌、消化道肿瘤等多个领域 ,是观察全球肿瘤治疗格局及创新药研发进展的重要窗口。

  东方证券表示,据不完全统计,本次大会共有43项国产创新药研究入选口头报告。双抗与ADC依旧是国产创新药的热门领域 ,本次大会将进一步验证治疗边界和管线潜力 。后续随着9月25日披露LBA标题、10月19日常规摘要正式发布和10月23日至10月27日大会正式召开,有望推动国产创新药临床推进与授权出海,已授权产品的确定性也将进一步提升。

  创新药公司业绩普增

  据证券时报·数据宝统计 ,截至目前 ,已有22家创新药上市公司发布今年上半年业绩相关报告且普遍向好,其中同比增长的有12家,扭亏的有3家 ,还有1家减亏。以半年报 、业绩快报、预告中值统计,昭衍新药净利润同比增长10倍以上,海思科增长5倍以上 ,贝达药业、辽宁成大 、海正药业净利润均增超100%,荣昌生物、美迪西、泽璟制药-U扭亏 。

  昭衍新药预计上半年实现归母净利润6亿元至9亿元,同比增长884.9%至1377.4%。公司生物资产市场价格上涨叠加自身自然生长增值 ,双重因素驱动其公允价值正向变动,为公司业绩做出积极贡献。

  海思科预计上半年实现归母净利润7.9亿元至8.7亿元,同比增长513.25%至575.35% 。海思科表示 ,一方面,公司创新药在国内的销售持续保持快速增长;另一方面,公司签署多个产品对外授权的交易合同 ,根据协议约定在上半年收到了首付款等款项 ,实现了较大金额的产品授权收入。

  创新药龙头药明康德业绩也不俗,公司上半年实现营业收入288.97亿元,同比增长38.93%;实现归母净利润110.8亿元 ,同比增长29.43%。这是公司首次半年度净利润规模突破百亿元,创出历史新高 。

  下半年以来,融资资金加仓多只创新药产业个股 。据数据宝统计 ,截至8月5日,共计11只个股获融资净买入额超过1000万元,包括科伦药业 、华东医药、凯莱英、艾力斯等。其中 ,科伦药业融资净买入额居首,为3.05亿元。

  科伦药业年内累计涨幅47.2% 。公司近期表示,控股子公司科伦博泰TROP2的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的一项新增适应症上市申请已获药监局药品审评中心受理 ,这是芦康沙妥珠单抗获受理的第六项适应症上市申请。

(文章来源:证券时报)

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