“AI制药”需注重分层布局

  近期 ,“AI制药”概念持续升温,不少创新药企频频提及AI技术布局与落地应用。热度之下,更需冷静审视:AI赋能创新药企业的核心价值 ,究竟在于给传统流程贴上智能标签,还是在于实质性打通技术理念与产业落地之间的壁垒?

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  答案显然是后者 。笔者认为,打通这道壁垒的关键 ,在于“如何因企制宜 、分层施策”的路径设计——大型企业怎么建、中小企业怎么借力、全链条怎么打通 ,这决定了AI赋能新药研发究竟能跑多快。

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  大型创新药企自建垂直专属AI大模型,深耕核心研发能力。大型创新药企依托长期积累的研发管线 、临床数据、生产质控体系,可将核心发力点落在模型专业性、产业适配度上 ,通过系统梳理 、标准化沉淀自有研发 、临床试验、药品生产全维度数据,打造贴合自身管线布局、生产规范 、质量管控标准的定制化AI工具 。

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  中小创新药企走协同共享路线。中小创新药企普遍面临数据储备不足、算力成本高昂、AI专业人才稀缺等现实瓶颈,依托产业协会 、产业园区、高校科研机构搭建公共AI制药服务平台 ,构建合规的数据共享、算力共用 、模型共建的产学研用协作体系,是中小药企最优解。

  政策扶持与合规监管双向护航 。相关部门可完善产业算力配套基建,优化AI辅助研发新药的审评审批规则;对数据完整、验证充分、落地成效突出的“AI制药”项目 ,提供差异化审评支持,充分释放AI技术带来的创新活力 。同时,监管细则需持续细化 ,明确AI模型数据来源 、底层算法逻辑、有效性验证标准、业务应用边界的强制披露要求,实现AI辅助研发全流程可追溯 、可解释 、可核验。

  资本市场评判创新药企布局AI的价值时,应当重点关注企业分层布局落地程度、数据治理与应用能力、全链条智能化增效成果以及合规经营水平 ,引导产业以分层化 、全链路的务实布局 ,真正释放“AI制药”的产业实效。

  AI与创新药的深度融合,是涉及技术、数据、业务流程 、产业监管的系统性产业变革 。无论如何,AI都无法跳过药物研发固有的科学规律 ,唯有通过多方联动、分层布局,AI方能重塑生物医药研发的底层逻辑,为行业高质量发展注入持久动能。

(文章来源:证券日报)

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